ISO 13485 KAN

ISO 13485 KAN - sistem manajemen  mutu  peralatan medis.

ISO 13485 digunakan untuk sistem manajemen  mutu  peralatan medis dan Standar ini memberikan kerangka kerja bagi organisasi untuk mengembangkan, menerapkan, memantau dan terus meningkatkan sistem manajemen mutu peralatan medis dan pemenuhan peraturan perundang - undangan yang berlaku dan persyaratan lainnya.

Tujuan dari ISO 13485 adalah menghasilkan proses produksi alat kesehatan  yang aman untuk pelanggan. Melalui serangkaian proses standar mutu meliputi konsistensi desain, pengembangan, produksi, instalasi, dan pengiriman alat kesehatan ke pelanggan langsung atau distributor. Melalui ISO 13485 pencegahan pelepasan alat kesehatan serta penyalahgunaannya dapat diterapkan

Dengan disertifikasi ISO 13485, berarti organisasi anda telah mendapatkan sertifikat yang diakui secara global dalam bidang sistem manajemen mutu peralatan medis, hal ini membuktikan bahwa organisasi anda telah mampu menyediakan perangkat medis yang aman dan kompeten serta mencapai kepercayaan pelanggan.

Sedangkan KAN adalah kepanjangan dari Komite Akreditasi Nasional lembaga akreditasi untuk sertifikasi ISO di Indonesia. Bentuknya adalah Lembaga Non Struktural (LNS) yang lingkup pekerjaannya bertanggung jawab di bidang akreditasi penilaian kesesuaian. KAN berkedudukan di bawah tanggung jawab kepada presiden melalui Kepala BSN (Badan Standardisasi Nasional).

Singkatnya, ISO akreditasi KAN telah teruji melalui tahap evaluasi dan penyesuaian standardisasi di Indonesia. Dengan demikian, sertifikat ISO yang sudah diakui oleh KAN bisa dikatakan mempunyai kredibilitas yang tinggi dan terpercaya.

Apa Keunggulan Akreditasi ISO KAN?

Sebagai salah satu akreditasi ISO nasional, ada beberapa keunggulan yang mampu ditawarkan oleh lembaga KAN. Berikut ini beberapa diantaranya:

1. Lebih Dikenal

Sertifikat ISO masih menjadi hal yang baru bagi sebagian perusahaan. Karena pada dasarya standardisasi ini digunakan secara internasional, bahkan implementasinya membutuhkan waktu berbulan-bulan.

KAN menjadi salah satu acuan bagi para pemilik perusahaan yang masih ragu dengan standar ISO. Mereka bisa cek sendiri kantor dari badan akreditasi ini, serta mengetahui secara detail profil dari KAN melalui situs resmi.

Ini adalah salah satu alasan utama kenapa akreditasi ISO yang kebanyakan dipilih oleh badan usaha di Indonesia rata-rata KAN, lebih mudah dikenal dan akrab di telinga.

2. KAN Diakui Secara Internasional

Meskipun lembaga ini mengurusi akreditasi khusus di Indonesia, tetapi secara umum apa yang telah ditetapkan oleh KAN termasuk penyesuaian standar, evaluasi, dan sebagainya sudah diakui oleh organisasi ISO internasional.

3. Mudah Untuk Pengecekan Keaslian ISO

Banyak yang mengobral sertifikat ISO kalau kita melihat di forum-forum, tentunya ini membuat Anda was-was. Jangan-jangan sertifikat ISO yang diberikan palsu.

Sertifikat ISO dengan akreditasi KAN pengecekannya mudah, Anda bisa langsung menghubungi  kontak resmi badan akreditasi nasional tersebut untuk melakukan validitas sertifikat yang baru saja diterima.

Kini, Anda sudah mengetahui jenis sertifikasi ISO 13485 KAN. Sekarang saatnya untuk mengaplikasikannya di perusahaan! Segera ajukan dan tingkatkan mutu perusahaan dalam memberikan layanan maupun produksi!

Jika Anda dan perusahaan Anda membutuhkan informasi lebih lanjut terkait layanan kami, hubungi dan konsultasikan hal tersebut
silahkan Chat Whatsapp ke CS1 klik disini